GPF Gelatine Arzneibuchspezifikationen

Eigenschaften	European Pharmacopoeia 6.0 (2009)	United States Pharmacopoeia 27 National Formulary 22 (2004)	Japanese Pharmacopoeia 14 (2002)
Identität, Beschreibung	entspricht Test	entspricht Test	entspricht Test
Geruch bzw. wasserunlösliche Bestandteile	-	entspricht Test	entspricht Test
Gelierkraft (6.67 %, 10° C)	Gelierende und nicht gelierende Gelatine AOAC Methode (80 bis 120% des angegeben Wertes für gelierende Gelatine)	AOAC Methode	AOAC Methode
pH (1 % - 55°C)	3.8 - 7.6	-	-
Isoelektrischer Punkt (IEP)	typisch A : 6.0 - 9.5 B : 4.7 - 5.6	A : 7.0 - 9.0 B : 4.7 - 5.2	A : 7.0 - 9.0 B : 4.5 - 5.0
Glührückstand (550°C)	-	< 2 %	< 2 %
Leitfähigkeit (1%, 30°C)	< 1 mS cm-1	-	-
Trocknungsverlust	< 15 %	-	< 15 %
Schwefeldioxyd (SO₂)	< 50 mg/kg	< 40 mg/kg oder 1500 mg/kg für Kapseln und Tabletten	< 60 mg/kg oder 1000 mg/kg für Kapseln und Tabletten
Arsen (As)	-	< 0.8 mg/kg	< 1 mg/kg
Quecksilber (Hg)	-	-	< 0.1 mg/kg
Schwermetalle	-	< 50 mg/kg	< 50 mg/kg
Eisen (Fe)	< 30 mg/kg	-	-
Chrom (Cr)	< 10 mg/kg	-	-
Zink (Zn)	< 30 mg/kg	-	-
Peroxide (H₂O₂)	< 10 mg/kg	-	-
Keimzahlgrenzen
Gesamtkeimzahl	< 1000 CFU/g	< 1000 CFU/g	-
Salmonellen	abwesend in 10 g	abwesend in 10 g	-
E. coli	abwesend in 1 g	abwesend in 10 g	-

1 mg/kg = 1 ppm = 0.0001%